Production
Surveillées conformément à la norme ISO 14644
Qualité
Effectué conformément aux instructions de production
Innovation
Greffe osseuse flexible, injectable, à pores élevés
Production
Les installations de production modernes de Bonegraft sont contrôlées électroniquement. De nombreux paramètres de production sont observés en temps réel 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, conformément à la norme ISO 7. Les zones de production sont surveillées conformément à la norme ISO 14644 classe 10.000 et à la norme Fed.Std.209 D, ISO 5. La norme ISO 14644 est appliquée aux salles blanches et aux zones d’emballage conformément à la norme Fed.Std.209D.
Toutes les matières premières et équipements utilisés dans les processus de production proviennent d’entreprises européennes et américaines répondant aux normes technologiques les plus élevées.
Système de gestion de la qualité TS EN ISO 13485 approuvé par le TSE
Nos produits portent la marque CE en tant que
dispositif médical de classe III, dans lequel les normes de sécurité les plus élevées sont appliquées aux conditions de production.
Les tests de contrôle de la qualité des produits sont effectués dans des universités et des organismes d’essai réputés en Turquie et à l’étranger.
Qualité
Le contrôle de la qualité est effectué conformément aux instructions de production, à l’aide d’appareils de mesure propres à chaque dispositif médical.
BIOMATERIAU INNOVANT REMPLACÉ PAR DU NOUVEL OS
- Greffe osseuse flexible innovante
- Structure connectée à pores élevés, coupe transversale de greffons osseux pour différentes géométries et tailles
- Greffe osseuse sous forme injectable ne nécessitant pas de mélange